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Sudáfrica retira dos lotes defectuosos de un jarabe infantil enviado a otros cinco países
AHPRA, en colaboración con Kenvue, ha identificado los números de lote afectados como 329304 y 329303
- 15-Abril-2024 4:09
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Jarabe. /foto: Cortesía
La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA, en sus siglas en inglés) anunció este sábado la retirada del mercado de dos lotes del jarabe pediátrico Benylin distribuidos también en otros cinco países africanos, tras detectarse altos niveles de dietilenglicol.
En un comunicado, la SAHPRA afirmó que recibió un informe de la Agencia Nacional de Nigeria para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos sobre la detección de altos niveles de dietilenglicol, un compuesto en forma líquida que es viscoso, incoloro e inodoro y tiene un sabor dulce.
El regulador sudafricano aseguró que se puso en contacto de inmediato con el fabricante Kenvue (antes Johnson and Johnson) para pedir explicaciones.
"Tras los compromisos con el fabricante y en el mejor interés del público, se resolvió que los lotes afectados serían retirados inmediatamente mientras se lleva a cabo una investigación", señaló la SAHPRA
"SAHPRA, en colaboración con Kenvue, ha identificado los números de lote afectados como 329304 y 329303", que se distribuyeron en Sudáfrica, Esuatini (antigua Suazilandia), Ruanda, Kenia, Tanzania y Nigeria, precisó el regulador.
Benylin se presenta como un jarabe transparente, de color rojo brillante, con olor y sabor a frambuesa, envasado en frascos de vidrio de color ámbar que contienen 100 mililitros con un vaso medidor de plástico.
Está indicado para el alivio de la tos y sus síntomas congestivos y para el tratamiento de la fiebre del heno y otras afecciones alérgicas que afectan al tracto respiratorio superior.
"SAHPRA desea informar al público que no entre en pánico, ya que el asunto se está manejando con prioridad", subrayó el comunicado, al aclarar que el dietilenglicol "es tóxico para los humanos cuando se consume y puede resultar fatal".
"Los efectos tóxicos -agregó- pueden incluir dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolores de cabeza, alteración del estado mental y lesión renal aguda que puede provocar la muerte".
EFE
En un comunicado, la SAHPRA afirmó que recibió un informe de la Agencia Nacional de Nigeria para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos sobre la detección de altos niveles de dietilenglicol, un compuesto en forma líquida que es viscoso, incoloro e inodoro y tiene un sabor dulce.
El regulador sudafricano aseguró que se puso en contacto de inmediato con el fabricante Kenvue (antes Johnson and Johnson) para pedir explicaciones.
"Tras los compromisos con el fabricante y en el mejor interés del público, se resolvió que los lotes afectados serían retirados inmediatamente mientras se lleva a cabo una investigación", señaló la SAHPRA
"SAHPRA, en colaboración con Kenvue, ha identificado los números de lote afectados como 329304 y 329303", que se distribuyeron en Sudáfrica, Esuatini (antigua Suazilandia), Ruanda, Kenia, Tanzania y Nigeria, precisó el regulador.
Benylin se presenta como un jarabe transparente, de color rojo brillante, con olor y sabor a frambuesa, envasado en frascos de vidrio de color ámbar que contienen 100 mililitros con un vaso medidor de plástico.
Está indicado para el alivio de la tos y sus síntomas congestivos y para el tratamiento de la fiebre del heno y otras afecciones alérgicas que afectan al tracto respiratorio superior.
"SAHPRA desea informar al público que no entre en pánico, ya que el asunto se está manejando con prioridad", subrayó el comunicado, al aclarar que el dietilenglicol "es tóxico para los humanos cuando se consume y puede resultar fatal".
"Los efectos tóxicos -agregó- pueden incluir dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolores de cabeza, alteración del estado mental y lesión renal aguda que puede provocar la muerte".
EFE
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