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México iniciará pruebas para garantizar el tratamiento contra viruela símica
- 18-Mayo-2023 6:26
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La autoridad regulatoria mexicana en materia sanitaria aprobó este miércoles ensayos para probar la seguridad y eficacia de Tecovirimat como tratamiento al virus de la viruela símica en humanos.
En un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), organismo dependiente de la Secretaría de Salud de México, detalló que "se tratará de un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego para contrarrestar el mpox", como se denomina a este virus.
El proceso estará liderado por el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida (ACTG, en inglés), una de las organizaciones de ensayos clínicos de VIH más grandes del mundo.
El uso de Tecovirimat como tratamiento en adultos y niños a la viruela símica ya ha recibido aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés).
El protocolo fue autorizado el 29 de abril pasado, mientras que el reclutamiento de participantes para este ensayo clínico será determinado por el grupo de investigación.
La duración prevista del tratamiento será de 14 días y el seguimiento se extenderá por aproximadamente dos meses.
Para ser candidato, la Cofepris anunció que los interesados deberán tener sospecha de transmisión de mpox o viruela símica en los últimos 14 días. Además, contar con síntomas, o bien con el diagnóstico clínico, y podrán ser asignados a recibir tecovirimat o placebo, siempre teniendo dos veces más posibilidad de recibir tratamiento que placebo.
EFE
