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EMA aprueba más áreas de fabricación de las dosis Pfizer y Moderna para la UE

Permitirá aumentar la capacidad de producción

  • 25-Agosto-2021 11:49
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Pfizer y Moderna
Pfizer y Moderna. Foto cortesía Unión Radio

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó lugares adicionales de fabricación de dosis de la vacuna de la COVID-19 de Pfizer/BioNTech en Francia y Alemania, y de Moderna en Estados Unidos, lo que aumenta su capacidad de suministro de vacunas a la Unión Europea (UE)

La planta situada en la población francesa de Saint Remy sur Avre y operada por Delpharm fabricará el producto terminado de Pfizer, que podrá entregar aproximadamente 51 millones de dosis adicionales en 2021, después de pasar el escrutinio del comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA.

Además, también se ha aprobado una nueva línea de fabricación en la planta de BioNTech en la ciudad alemana de Marburgo, lo que le permitirá aumentar la capacidad de producción de sustancias activas de la vacuna contra la COVID-19 a aproximadamente 410 millones de dosis este año.

El CHMP también considero apto para la fabricación de vacunas terminadas de Spikevax, nombre comercial del preparado de Moderna, la planta ubicada en la ciudad estadounidense de Bloomington, en Indiana, operada por la multinacional Catalent, que es también responsable de otros puntos alternativos responsables de control y envasado de dosis.

Junto a otra ampliación anunciada a finales de julio del proceso de fabricación de sustancias activas en dos plantas en Estados Unidos, en los estados de Massachusetts y Nuevo Hampshire, la decisión del CHMP permitirá la producción de 40 millones de dosis adicionales de Moderna para abastecer el mercado europeo durante el tercer trimestre de 2021.

El visto bueno de la EMA en estos casos no requiere de una decisión de la Comisión Europea, por lo que estas plantas pasan a estar operativas para la UE “de inmediato”.

Con información de Unión Radio

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